Dolormin Migräne: Wirkung, Anwendung und wichtige Hinweise

Dolormin Migräne ist ein rezeptfreies Medikament zur Behandlung von Kopfschmerzen bei Migräne. Die Filmtabletten enthalten den Wirkstoff Ibuprofen und sind für Kinder ab 6 Jahren geeignet.

Was ist Dolormin Migräne?

Dolormin Migräne Filmtabletten enthalten Ibuprofen als Ibuprofen-DL-Lysin (1:1).

Anwendungsgebiete: Symptomatische Behandlung der akuten Kopfschmerzphase bei Migräne mit und ohne Aura. Das Medikament ist für Kinder ab 20 kg Körpergewicht (6 Jahre und älter), Jugendliche und Erwachsene geeignet.

Wirkstoff: Ibuprofen-DL-Lysin.

Wirkungsweise von Ibuprofen

Ibuprofen gehört zu den nicht-steroidalen Antirheumatika (NSAR). Es hemmt die Cyclooxygenasen (COX) im Körper. Diese Enzyme sind an der Produktion von Prostaglandinen beteiligt, die eine Rolle bei der Entstehung von Schmerzen, Fieber und Entzündungen spielen. Durch die Hemmung der COX-Enzyme wirkt Ibuprofen schmerzlindernd, entzündungshemmend und fiebersenkend.

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Dolormin Migräne enthält Ibuprofen in Form seines Salzes der Aminosäure Lysin (Ibuprofen-Lysinat). Dadurch wird der Wirkstoff schneller vom Körper aufgenommen, was zu einem raschen Wirkungseintritt führt.

Dosierung und Einnahme

Nehmen Sie die Filmtabletten unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein. Die Einnahme kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen. Bei einem empfindlichen Magen empfiehlt es sich, Dolormin Migräne während einer Mahlzeit einzunehmen.

Die Dosierung richtet sich nach dem Alter bzw. dem Körpergewicht des Patienten:

• Kinder von 6-9 Jahren (20-29 kg Körpergewicht): Einzeldosis ½ Tablette. Gesamtdosis: 1-3 mal täglich im Abstand von 6 Stunden. (max. 1½ Tabletten pro Tag)
• Kinder von 10-11 Jahren (30-39 kg Körpergewicht): Einzeldosis ½ Tablette. Gesamtdosis: 1-4 mal täglich im Abstand von 6 Stunden. (max. 2 Tabletten pro Tag)
• Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene (über 40 kg Körpergewicht): Einzeldosis 1 Tablette. Gesamtdosis: 1-4 mal täglich im Abstand von 6 Stunden. (max. 3 Tabletten pro Tag)

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden. Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden. Das Präparat ist in 2 dosisgleiche Hälften teilbar.

Dauer der Anwendung: Ohne ärztlichen Rat sollten Sie Dolormin Migräne nicht länger als 3 Tage anwenden. Bei länger anhaltenden Beschwerden sollte ärztlicher Rat eingeholt werden. Bei Schmerzen oder Fieber ohne ärztlichen Rat nicht länger anwenden als in der Packungsbeilage vorgegeben!

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Einnahme vergessen?: Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.

Überdosierung?: Bei einer Überdosierung kann es unter anderem zu Kopfschmerzen, Schwindel, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Blutdruckabfall, Bewußtlosigkeit sowie zu Atemstörungen kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Gegenanzeigen

Dolormin Migräne darf nicht eingenommen werden bei:

• Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Ibuprofen oder einen der sonstigen Bestandteile.
• Bekannten Reaktionen von Bronchospasmus, Asthma, Rhinitis, Angioödem oder Hautreaktionen z. B. Urtikaria nach der Einnahme von ASS oder anderen nicht-steroidalen Antirheumatika (NSAID) in der Vergangenheit.
• Ungeklärten Blutbildungsstörungen.
• Bestehenden oder in der Vergangenheit wiederholt aufgetretenen peptischen Ulcera oder Hämorraghien (mind. 2 unterschiedliche Episoden nachgewiesener Ulceration oder Blutung).
• Gastrointestinalen Blutungen oder Perforation in der Anamnese im Zusammenhang mit einer vorherigen Therapie mit nicht-steroidalen Antirheumatika/Antiphlogistika (NSAID).
• Zerebrovaskulären oder anderen aktiven Blutungen.
• Schweren Leber- oder Nierenfunktionsstörungen.
• Schwerer Herzinsuffizienz (NYHA-Klasse IV).
• Schwerer Dehydration (ausgelöst durch Erbrechen, Diarrhö oder unzureichende Flüssigkeitszufuhr).
• Drittem Trimester der Schwangerschaft.

Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:

• Magen-Darm-Beschwerden
• Entzündliche Darmerkrankungen, auch in der Vorgeschichte, wie: Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa
• Blutgerinnungsstörung
• Bluthochdruck
• Koronare Herzkrankheit (Durchblutungsstörungen des Herzmuskels)
• Mögliche Gefahr einer Gefäßverengung am Herzen, wie bei: Erhöhte Fettkonzentration im Blut, Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit) oder Rauchen
• Durchblutungsstörungen der Peripherie (z.B. Arme, Beine)
• Durchblutungsstörung der Hirngefäße
• Kollagenosen (Veränderungen im Bindegewebsbereich), wie: Lupus erythematodes oder Mischkollagenose (entzündlich-rheumatische Kollagenose)
• Porphyrie (Stoffwechselkrankheit)
• Größere Operation, die kurz zuvor stattgefunden hat
• Windpocken

Welche Altersgruppe ist zu beachten?

• Kinder unter 6 Jahren: Das Arzneimittel sollte in dieser Gruppe in der Regel nicht angewendet werden. Es gibt Präparate, die von der Wirkstoffstärke und/oder Darreichungsform her besser geeignet sind.
• Kinder unter 20 kg Körpergewicht: Das Arzneimittel sollte in dieser Gruppe in der Regel nicht angewendet werden.
• Ältere Patienten ab 65 Jahren: Die Behandlung sollte mit Ihrem Arzt gut abgestimmt und sorgfältig überwacht werden, z.B. durch engmaschige Kontrollen. Die erwünschten Wirkungen und unerwünschten Nebenwirkungen des Arzneimittels können in dieser Gruppe verstärkt oder abgeschwächt auftreten.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?

• Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann. Ab der 20. Schwangerschaftswoche kann die Anwendung von Ibuprofen ein durch eine fötale Nierenfunktionsstörung ausgelöstes Oligohydramnion verursachen. Dies kann kurz nach Beginn der Behandlung auftreten und ist in der Regel nach Absetzen der Behandlung reversibel. Zusätzlich wurden Fälle berichtet, bei denen nach der Behandlung im 2. Trimenon eine Verengung des Ductus arteriosus auftrat, wobei sich diese in den meisten Fällen nach dem Absetzen der Behandlung zurückgebildet hat. Somit Ibuprofen während des 1. und 2. Trimenons nicht geben, es sei denn, dies ist unbedingt notwendig. Bei Frauen, die versuchen schwanger zu werden, oder Frauen im ersten/zweiten Trimenon Dosis so gering und Behandlungsdauer so kurz wie möglich halten. Kontraindiziert im 3. Trimenon.
• Stillzeit: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Er wird Ihre besondere Ausgangslage prüfen und Sie entsprechend beraten, ob und wie Sie mit dem Stillen weitermachen können. Ibuprofen und seine Abbauprodukte gehen nur in geringen Mengen in die Muttermilch über. Bei kurzfristiger Anwendung von in der empfohlenen Dosis ist eine Unterbrechung des Stillens i. d. R. nicht erforderlich.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

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Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

• Reaktionsvermögen: Vorsicht: Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
• Schmerzen/Fieber: Bei Schmerzen oder Fieber ohne ärztlichen Rat nicht länger anwenden als in der Packungsbeilage vorgegeben!
• Kopfschmerzen durch Schmerzmittel: Bei dauerhafter Anwendung von Schmerzmitteln können Kopfschmerzen auftreten, die durch das Schmerzmittel erzeugt werden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, um zu verhindern, dass Ihre Kopfschmerzen chronisch werden.
• Nierenschädigung: Die gewohnheitsmäßige Anwendung von Schmerzmitteln kann zu einer dauerhaften Nierenschädigung führen. Werden mehrere Schmerzmittel kombiniert, oder sind in einem Schmerzmittel mehrere Wirkstoffe enthalten, erhöht sich das Risiko dafür.
• Asthma/Allergien: Vorsicht: Patienten mit Nasenpolypen, chronischen Atemwegsinfektionen, Asthma oder mit Neigung zu allergischen Reaktionen wie z.B. Heuschnupfen: Bei Ihnen kann das Arzneimittel einen Asthmaanfall oder eine starke allergische Hautreaktion auslösen. Fragen Sie daher vor der Anwendung Ihren Arzt.
• Allergie gegen Schmerzmittel: Vorsicht bei Allergie gegen bestimmte Schmerzmittel (Nichtsteroidale Antirheumatika)!
• Wechselwirkungen: Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
• Alkohol: Alkoholgenuss soll während einer Dauerbehandlung möglichst vermieden werden. Gelegentlicher Alkoholkonsum in kleinen Mengen ist erlaubt, aber nicht zusammen mit dem Medikament.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Die gleichzeitige Einnahme von Dolormin Migräne mit anderen Medikamenten kann zu Wechselwirkungen führen. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Einige Beispiele für mögliche Wechselwirkungen:

• Andere NSAID einschl. Salicylate: Erhöhtung des Risikos gastrointestinaler Ulcera und Blutungen auf Grund eines synergistischen Effekts möglich. Kombination mit NSAID, einschließlich selektiver Cyclooxygenase-2-Hemmer, sollte vermieden werden.
• Digoxin, Phenytoin, Lithium: Erhöhtung des Serumspiegels dieser Arzneimittel möglich.
• Diuretika, ACE-Hemmer, Betarezeptorenblocker und Angiotensin-II Antagonisten: Wirkung von Diuretika und Antihypertensiva kann abgeschwächt werden; Verschlechterung der Nierenfunktion, einschl. eines möglichen akuten Nierenversagens bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion; Hyperkaliämie bei kaliumsparenden Diuretika.
• Glucocorticoide: Erhöhtes Risiko gastrointestinaler Ulcera oder Blutungen.
• Thrombozytenaggregationshemmer und selektive Serotonin- Wiederaufnahmehemmer (SSRI): Erhöhtes Risiko gastrointestinaler Blutungen.
• ASS: Potenzial für vermehrte Nebenwirkungen; mögliche kompetitive Hemmung der Thrombozytenaggregationshemmung (experimentelle Daten), bei gelegentlicher Anwendung von Ibuprofen ist klinisch relevante Wechselwirkung nicht wahrscheinlich.
• Methotrexat: Erhöhte Methotrexat-Konzentration und damit Zunahme der toxischen Wirkung möglich.
• Ciclosporin: Risiko einer nierenschädigenden Wirkung erhöht.
• Antikoagulanzien (z.B. Warfarin): Wirkverstärkung dieser Arzneimittel möglich.
• Sulfonylharnstoffe: vorsichtshalber Kontrolle der Blutzuckerwerte empfohlen.
• Tacrolimus: Erhöhtes Risiko einer Nephrotoxizität.
• Zidovudin: Erhöhtes Risiko für Hämarthrosen und Hämatome bei HIV-positiven Hämophilie-Patienten.
• Probenecid, Sulfinpyrazon: Verzögerte Ibuprofenausscheidung möglich.
• Chinolon-Antibiotika: Möglicherweise erhöhtes Risiko für Krampfanfälle (tierexperimentelle Daten).
• CYP2C9-Inhibitoren (z.B. Voriconazol, Fluconazol): Erhöhung der Konzentration an Ibuprofen möglich (CYP2C9-Substrat).

Mögliche Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann auch Dolormin Migräne Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Häufig:

• Gastrointestinale Beschwerden wie Sodbrennen, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Blähungen, Diarrhö, Verstopfung und geringfügige Magen-Darm-Blutverluste, die in Ausnahmefällen eine Anämie verursachen können.

Gelegentlich:

• Überempfindlichkeitsreaktionen mit Hautausschlägen und Hautjucken sowie Asthmaanfällen (ggf. mit Blutdruckabfall)
• Zentralnervöse Störungen wie Kopfschmerzen, Schwindel, Schlaflosigkeit, Erregung, Reizbarkeit, Müdigkeit
• Sehstörungen
• Gastrointestinale Ulcera, u. U. mit Blutung und Durchbruch, auch mit letalem Ausgang
• Ulcerative Stomatitis, Verstärkung einer Colitis und eines Morbus Crohn
• Gastritis
• Verschiedene Arten von Hautausschlägen

Selten:

• Tinnitus
• Nierengewebsschädigungen (Papillennekrosen)
• Erhöhte Harnsäurekonzentration im Blut

Sehr selten:

• Im zeitlichen Zusammenhang mit der systemischen Anwendung von nicht-steroidalen Antiphlogistika ist eine Verschlechterung infektionsbedingter Entzündungen (z. B. Entwicklung einer nekrotisierenden Fasciitis) beschrieben worden
• Symptome einer aseptischen Meningitis mit Nackensteifigkeit, Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Fieber oder Bewusstseinstrübung (prädisponiert: Patienten mit Autoimmunerkrankungen [SLE, mixed connective tissue disease])
• Störungen der Blutbildung (Anämie, Leukopenie, Thrombozytopenie, Panzytopenie, Agranulozytose) - erste Anzeichen: Fieber, Halsschmerzen, oberflächliche Wunden im Mund, grippeartige Beschwerden, starke Abgeschlagenheit, Nasenbluten und Hautblutungen
• Schwere allgemeine Überempfindlichkeitsreaktionen (Gesichtsödem, Zungenschwellung, innere Kehlkopfschwellung mit Einengung der Luftwege, Luftnot, Herzjagen, Blutdruckabfall bis hin zum lebensbedrohlichen Schock)
• Psychotische Reaktionen, Depression
• Palpitationen, Herzinsuffizienz, Herzinfarkt
• Arterielle Hypertonie
• Ösophagitis, Pankreatitis, Ausbildung von intestinalen, diaphragmaartigen Strikturen
• Leberfunktionsstörungen, Leberschäden, insbes. bei der Langzeittherapie, Leberversagen, akute Hepatitis
• Schwere Hautreaktionen (einschließlich Erythema multiforme, exfoliative Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse), Alopezie
• Verminderung der Harnausscheidung und Ausbildung von Ödemen (insbes. bei Patienten mit arterieller Hypertonie oder Niereninsuffizienz), nephrotisches Syndrom, interstitielle Nephritis, die mit einer akuten Niereninsuffizienz einhergehen kann

Häufigkeit nicht bekannt:

• Kounis-Syndrom
• Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS), akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP), fixes Exanthem, Lichtempfindlichkeitsreaktionen

Mögliche Symptome einer Überdosierung: Zentralnervöse Störungen wie Kopfschmerzen, Schwindel, Benommenheit, Bewusstlosigkeit (bei Kindern auch myoklonische Krämpfe), Abdominalschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, gastrointestinale Blutungen, Funktionsstörungen von Leber und Nieren, Hypotension, Atemdepression, Zyanose. Eine längere Anwendung bei höheren als den empfohlenen Dosen oder eine Überdosierung kann zu renaler tubulärer Azidose und Hypokaliämie führen. Bei schwerwiegenden Vergiftungen kann eine metabolische Azidose auftreten.

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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