Elektrisches Armband gegen Migräne: Wirksamkeit und Anwendung

Migräne ist eine neurologische Erkrankung, die durch wiederkehrende, starke Kopfschmerzattacken gekennzeichnet ist, oft begleitet von Übelkeit, Licht- und Lärmempfindlichkeit. Millionen Menschen weltweit leiden unter Migräne, was ihren Alltag erheblich beeinträchtigen kann. Die Standardtherapie umfasst in der Regel Medikamente, aber viele Betroffene suchen nach nicht-medikamentösen Alternativen, sei es aufgrund von Nebenwirkungen, unzureichender Wirksamkeit oder persönlicher Präferenz. Hier kommt das elektrische Armband zur Migränebehandlung ins Spiel, insbesondere das Nerivio®-System.

Was ist das Nerivio®-Armband?

Das Nerivio®-Armband ist ein medizinisches Gerät, das zur Behandlung von Migräne eingesetzt wird. Es wird am Oberarm getragen und über eine Smartphone-App gesteuert. Das Armband nutzt die Technologie der Neuromodulation, um Migräneattacken zu lindern und vorzubeugen. Es ist seit 2019 in den USA zugelassen und seit 2024 auch in Deutschland erhältlich. Nerivio® ist eine medizinische Innovation zur Behandlung von Migräne mit oder ohne Aura, welche sich das REN-Prinzip zunutze macht. Das System wurde 2019 erstmalig von der FDA zur Behandlung von Migräne-Patienten ab 12 Jahren zugelassen. Seit 2024 ist das CE-zertifizierte Gerät nun auch in Deutschland erhältlich.

Funktionsweise: Das REN-Prinzip

Das Nerivio®-Armband basiert auf dem Prinzip der Remote Electrical Neuromodulation (REN). Neuronale Impulse hoher Frequenz und hoher Intensität stimulieren in einer entfernten Körperregion - beispielsweise am Oberarm - nozizeptive Aδ- und C-Fasern, die dann das Signal entlang der aufsteigenden somatosensorischen Bahn bis in den Hirnstamm weiterleiten. Im Hirnstamm aktivieren die REN-Signale die Rostrale Ventromediale Medulla und das Periaquäduktale Grau. Über den Trigeminozervikalen Komplex im Hirnstamm wird durch die Ausschüttung der Neurotransmitter Serotonin und Noradrenalin im Hirnstamm letztendlich die afferente Schmerzweiterleitung im Gehirn gehemmt. Die REN-Stimulation von Nervenfasern im Oberarm aktiviert die natürliche Schmerzhemmung im Hirnstamm und lindert den Migränekopfschmerz.

Das Gerät nutzt den Mechanismus der Remote Electrical Neuromodulation (REN), um die körpereigene konditionierte Schmerzmodulation (CPM) zu aktivieren. Dies geschieht durch die Stimulierung nozizeptiver Nervenrezeptoren am Oberarm, welche die natürliche Schmerzlinderung im Hirnstamm aktivieren. Maximal 40 Milliampere werden eingesetzt.

Anwendung des Nerivio®-Armbands

Das Nerivio®-System besteht aus einem Neuromodulations-Armband, das am Oberarm angewendet wird, und einer App, die der individuellen Steuerung des Gerätes dient und weitere unterstützende Funktionen bereitstellt. Für eine optimale Wirksamkeit ist es wichtig, dass sich die Impulse am Oberarm während der Behandlung intensiv, aber nicht schmerzhaft anfühlen. Die Wahrnehmung der Impulse ist bei den Patienten unterschiedlich ausgeprägt. Aus diesem Grund kann das Nerivio®-Gerät während der Behandlung mittels einer Smartphone-App individuell gesteuert werden. Zusätzlich können Symptome im Migränetagebuch dokumentiert und bei Bedarf als PDF versendet werden. Die persönliche Statistik unterstützt bei der Verlaufskontrolle.

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Die Selbstbehandlung dauert 45 Minuten und wird akut bei einer beginnenden Migräneattacke oder präventiv jeden zweiten Tag durchgeführt. Jedes Gerät ist auf 18 Anwendungen ausgelegt.

Das Armband ist für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren zugelassen. Es eignet sich insbesondere für Menschen, die Migräne-Medikamente nicht vertragen, bei denen diese nicht ausreichend wirken oder die eine nichtmedikamentöse Therapie bevorzugen.

Wann darf Nerivio® nicht angewendet werden?

Nerivio® darf nicht angewendet werden:

• Von Personen mit unkontrollierter Epilepsie
• Von Personen, die ein aktives implantiertes Medizinprodukt tragen, wie z. B. einen Herzschrittmacher, ein Hörgeräteimplantat oder ein anderes implantiertes elektronisches Gerät. Die gleichzeitige Verwendung könnte einen Stromschlag, elektrische Störungen, schwere Verletzungen oder schwere gesundheitliche Beschwerden verursachen.

Studien zur Wirksamkeit

Mehrere klinische Studien belegen die Wirksamkeit des Nerivio®-Armbands. Rund zwei Drittel der Teilnehmer berichteten innerhalb von zwei Stunden nach der Anwendung über eine spürbare Schmerzreduktion. Bei vorbeugender Nutzung verringerte sich zudem die Zahl der Migränetage pro Monat. Nebenwirkungen wurden in den Studien nicht festgestellt. Diese Ergebnisse unterstreichen das Potenzial der REN-Technologie, eine wirksame und gut verträgliche Alternative in der Migränetherapie zu bieten.

• Yarnitsky et al. (2019) zeigten in einer randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten, multizentrischen Studie, dass REN akute Migräne lindert.
• Tepper et al. (2023) belegten in einer doppelblinden, randomisierten, placebokontrollierten klinischen Studie die Wirksamkeit von REN zur Migräneprävention.

Vor- und Nachteile des Nerivio®-Armbands

Vorteile:

• Nicht-medikamentös: Eine Alternative für Patienten, die Medikamente nicht vertragen oder vermeiden möchten.
• Nicht-invasiv: Keine Operation oder Injektion erforderlich.
• Einfache Anwendung: Kann selbstständig zu Hause angewendet werden.
• Individuelle Steuerung: Die Intensität der Impulse kann über die App angepasst werden.
• Akut und präventiv: Kann sowohl bei akuten Attacken als auch zur Vorbeugung eingesetzt werden.
• Gut verträglich: In Studien wurden keine schwerwiegenden Nebenwirkungen festgestellt.
• Reduziert den Bedarf an Schmerzmedikamenten: Das Neuromodulations-Armband reduziert nachweislich den Bedarf an Schmerzmedikamenten.
• Geeignet für Migränepatientinnen und -patienten ab 12 Jahren: Remote Electrical Neuromodulation (REN) lässt sich sowohl zur Reduzierung der Schmerzen einer akuten Migräneattacke als auch präventiv zur Verringerung der Migränetage bei episodischer und chronischer Migräne ab einem Alter von 12 Jahren einsetzen.

Nachteile:

• Kosten: Die Kosten werden derzeit nicht von den Krankenkassen übernommen.
• Nicht für jeden geeignet: Nicht geeignet für Personen mit unkontrollierter Epilepsie oder aktiven Implantaten.
• Begrenzte Anwendungen: Jedes Gerät ist auf 18 Anwendungen ausgelegt.
• Wirkung nicht garantiert: Nicht alle Patienten sprechen gleichermaßen auf die Behandlung an.

Kosten und Verfügbarkeit in Deutschland

Das Nerivio®-Armband ist seit Frühjahr 2024 in Deutschland erhältlich. Es handelt sich um ein verschreibungspflichtiges Medizinprodukt, das nur nach ärztlicher Verordnung genutzt werden darf. Die Kosten werden derzeit nicht von den gesetzlichen Krankenkassen übernommen. Damit müssen Patienten die Behandlung bislang aus eigener Tasche finanzieren. Ein Gerät ist auf 18 Anwendungen ausgelegt, danach muss es ersetzt werden. Je nach Anbieter ergibt sich dadurch ein Preis von etwa 80 bis 100 Euro pro Monat, wenn das Armband regelmäßig eingesetzt wird.

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Manche private Krankenversicherungen prüfen im Einzelfall, ob die Kosten übernommen werden können. Eine pauschale Erstattung gibt es bislang jedoch nicht. Patienten sollten daher im Vorfeld bei ihrer Krankenkasse nachfragen, ob eine Kostenübernahme oder zumindest ein Zuschuss möglich ist.

Um den Markteintritt zu erleichtern, wird das Gerät in Deutschland im Rahmen einer Einführungsaktion vergünstigt angeboten. Anbieter werben damit, dass Neukunden das Armband zu einem reduzierten Preis erwerben können. Wie lange diese Sonderaktion verfügbar bleibt, ist allerdings nicht festgelegt.

Alternativen zur medikamentösen Behandlung von Migräne

Neben dem Nerivio®-Armband gibt es weitere nicht-medikamentöse Behandlungsformen für Migräne, darunter:

• Entspannungsverfahren: Progressive Muskelentspannung, autogenes Training, Yoga
• Akupunktur: Kann bei manchen Patienten die Häufigkeit von Migräneattacken reduzieren.
• Biofeedback: Erlernen der Kontrolle über Körperfunktionen wie Herzfrequenz und Muskelspannung.
• Andere Neuromodulationsgeräte: Stirnbänder oder Elektroden, die am Kopf angebracht werden.

Fazit

Das Nerivio®-Armband eröffnet Migränepatienten eine neue, nichtmedikamentöse Behandlungsoption. Studien belegen eine Wirksamkeit und eine gute Verträglichkeit. Auch wenn die Kosten bisher selbst getragen werden müssen und nicht alle Patienten gleichermaßen profitieren, stellt das Gerät eine vielversprechende Ergänzung zur bisherigen Migränetherapie dar. Es ist wichtig, dass Patienten mit ihrem Arzt sprechen, um festzustellen, ob das Nerivio®-Armband eine geeignete Option für sie ist.

Wichtige Hinweise

• Das Nerivio®-Armband ist ein verschreibungspflichtiges Medizinprodukt.
• Die Anwendung sollte immer in Absprache mit einem Arzt erfolgen.
• Das Armband ist nicht für jeden geeignet.
• Die Kosten werden derzeit nicht von den Krankenkassen übernommen.

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