BicaNorm magensaftresistente Tabletten enthalten den Wirkstoff Natriumhydrogencarbonat und werden zur Behandlung der stoffwechselbedingten Übersäuerung des Blutes (metabolische Azidose) eingesetzt. Diese Übersäuerung tritt häufig bei chronischer Niereninsuffizienz und renal-tubulärer Azidose auf. BicaNorm dient auch zur Erhaltungstherapie, um ein erneutes Auftreten der Azidose bei diesen Nierenerkrankungen zu verhindern.
Was ist BicaNorm und wie wirkt es?
BicaNorm ist ein sogenanntes Azidosetherapeutikum. Die magensaftresistenten Tabletten setzen Natrium und Bicarbonat im Dünndarm frei. Diese Stoffe können den pH-Wert im Körper regulieren und eine Übersäuerung des Blutes ausgleichen. Eine Übersäuerung entsteht, wenn der Körper nicht genügend Säuren über die Nieren ausscheiden kann, was besonders bei Nierenschwäche der Fall ist.
Anwendungsgebiete von BicaNorm
BicaNorm wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 14 Jahren angewendet zur:
- Behandlung der stoffwechselbedingten Übersäuerung des Blutes (metabolische Azidose) bei chronischer Niereninsuffizienz und renal-tubulärer Azidose.
- Erhaltungstherapie gegen erneutes Auftreten der Azidose bei chronischer Niereninsuffizienz und renal-tubulärer Azidose.
Gegenanzeigen: Wann darf BicaNorm nicht eingenommen werden?
BicaNorm darf nicht eingenommen werden, wenn Sie:
- allergisch gegen Natriumhydrogencarbonat oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind.
- an einem erhöhten pH-Wert im Blut und in Körperflüssigkeiten leiden (Alkalose).
- einen niedrigen Kaliumspiegel im Blut haben (Hypokaliämie).
- einen erhöhten Natriumspiegel im Blut haben (Hypernatriämie).
- eine salzarme (natriumarme) Diät einhalten müssen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie BicaNorm einnehmen. Besondere Vorsicht ist geboten bei:
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- verminderter Atmung (Hypoventilation)
- niedrigen Calciumspiegeln im Blut (Hypocalcämie)
- bestimmten Störungen des Wasser- und Elektrolythaushaltes (hyperosmolare Störungen)
Die Wirkung von BicaNorm sollte wöchentlich durch Ihren Arzt kontrolliert werden, besonders zu Beginn der Behandlung und nach hohen Dosen. Dabei werden pH-Wert, Standardbicarbonat und Alkalireserve bestimmt. Auch die Plasmaelektrolyte (Natrium, Kalium, Calcium) sind regelmäßig zu überprüfen. Während einer Langzeitbehandlung sind regelmäßige Laboruntersuchungen erforderlich. Eine übermäßige Alkalisierung kann durch Dosisreduktion korrigiert werden.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren
Die Sicherheit und Wirksamkeit von BicaNorm bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren ist nicht erwiesen. Daher sollte BicaNorm in dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.
Einnahme von BicaNorm zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln können aufgrund von pH-Wert-Verschiebungen im Magen-Darm-Trakt oder im Urin auftreten. Die Wahrscheinlichkeit hierfür ist aufgrund der Magensaftresistenz gering.
In speziellen Fällen kann die Aufnahme von schwachen Säuren und Basen durch eine pH-Erhöhung im Verdauungstrakt beeinflusst werden. Dies betrifft beispielsweise:
- Sympathomimetika (z.B. zur Behandlung von Asthma)
- Anticholinergika (z.B. gegen Parkinson)
- trizyklische Antidepressiva
- Barbiturate
- H2-Blocker
- ACE-Hemmer (Captopril)
- Chinidin
Auch die Löslichkeit von Medikamenten, die über den Harn ausgeschieden werden (z.B. Ciprofloxacin), kann beeinflusst werden. Wechselwirkungen sind auch mit Glukokortikoiden, Mineralkortikoiden, Androgenen und Diuretika möglich, da diese die Kaliumausscheidung erhöhen können.
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BicaNorm während Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Bisher liegen nur sehr begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Natriumhydrogencarbonat bei Schwangeren vor. Tierstudien ergaben keine Hinweise auf Missbildungsrisiken. Natriumhydrogencarbonat passiert die Plazentaschranke. BicaNorm sollte während der Schwangerschaft nur mit Vorsicht und nur auf Anraten des Arztes eingenommen werden.
Stillzeit
Es ist nicht bekannt, ob Natriumhydrogencarbonat in die Muttermilch übergeht. Tierstudien zeigen, dass der Wirkstoff in die Milch übergeht. BicaNorm sollte während der Stillzeit nur nach ärztlicher Nutzen-Risiko-Bewertung und mit Vorsicht eingenommen werden, da unzureichende Informationen zu den Auswirkungen auf das Neugeborene vorliegen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
BicaNorm hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Wie ist BicaNorm einzunehmen?
Nehmen Sie BicaNorm immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Die Dosierung hängt vom Schweregrad Ihrer Beschwerden ab und wird entsprechend dem Ansprechen des Medikaments angepasst.
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Die übliche Dosierung für Erwachsene ist:
- Anfangsdosis: 2-3 Tabletten täglich (über den Tag verteilt)
- Erhaltungsdosis: bis zu 8 Tabletten täglich (über den Tag verteilt)
Die Tabletten sollten unzerkaut und unzerkleinert mit etwas Flüssigkeit (z.B. Wasser) als Ganzes geschluckt werden. Die Einnahme sollte in mehreren Dosen über den Tag verteilt erfolgen. Ohne ärztliche Überwachung sollte Natriumhydrogencarbonat nicht über einen längeren Zeitraum eingenommen werden, da das Risiko einer Erhöhung des Natriumspiegels und des pH-Wertes im Blut besteht.
Die Dauer der Anwendung wird von Ihrem Arzt festgelegt.
Was tun, wenn Sie eine größere Menge von BicaNorm eingenommen haben, als Sie sollten?
Bei Überdosierung kann es zu einer Erhöhung des pH-Wertes im Blut kommen, was mit Schwindel, Muskelschwäche, Abgeschlagenheit, Blaufärbung der Haut und Schleimhaut (Zyanose), verminderter Atmung (Hypoventilation) und Muskelkrämpfen einhergehen kann. Weitere Symptome können Teilnahmslosigkeit, Verwirrtheit, Darmverschluss und Kreislaufzusammenbruch sein. In Einzelfällen können Symptome einer Erhöhung des Natriumspiegels mit schwerer Verwirrtheit, Anfällen oder Bewusstlosigkeit auftreten. Suchen Sie bei Verdacht auf eine Überdosierung sofort einen Arzt auf.
Was tun, wenn Sie die Einnahme von BicaNorm vergessen haben?
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal fort.
Was tun, wenn Sie die Einnahme von BicaNorm abbrechen?
Wenn Sie die Einnahme von BicaNorm abbrechen, gefährden Sie den Erfolg Ihrer Behandlung. Brechen Sie die Einnahme der Tabletten nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch BicaNorm Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Folgende Nebenwirkungen können auftreten:
- Blähungen
- Bauchschmerzen
- Hypocalcämische Tetanie (Muskelkrämpfe durch niedrigen Calciumgehalt im Blut) nach erhöhten Dosen
- Verschlimmerung bereits bestehender Beschwerden des Verdauungsapparates (z.B. Durchfall)
- Renale Urolithiasis (Bildung von Calcium- und Magnesiumphosphatsteinen in den Nieren und Harnwegen) nach längerer Einnahme
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Wie ist BicaNorm aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Nicht über 30°C lagern. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Blister/dem Umkarton nach „EXP“ bzw. „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
Zusätzliche Hinweise
Es ist wichtig zu beachten, dass BicaNorm, obwohl es bei der Behandlung der metabolischen Azidose wirksam ist, nicht ohne ärztliche Aufsicht eingenommen werden sollte. Regelmäßige Kontrollen des pH-Wertes und der Elektrolyte im Blut sind unerlässlich, um eine Überalkalisierung oder andere unerwünschte Wirkungen zu vermeiden.
Darüber hinaus sollten Patienten mit bestimmten Vorerkrankungen, wie z.B. Herzinsuffizienz oder Bluthochdruck, besonders vorsichtig sein, da Natriumhydrogencarbonat den Natriumspiegel im Körper erhöhen und zu Flüssigkeitseinlagerungen führen kann.